La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) difundió en agosto de 2026 la nueva clasificación de establecimientos y actividades sujetos a permiso de funcionamiento. Con ella incorpora al control sanitario giros de negocio que antes no lo requerían, entre ellos peluquerías, spas, hoteles, hostales, centros de desarrollo infantil y piscinas. La clasificación cierra el proceso de implementación que ARCSA ordenó mediante la Resolución No. ARCSA-ARCSA-2026-0007-R y cuyo plazo amplió mediante la Resolución No. ARCSA-ARCSA-2026-0009-R.
El permiso de funcionamiento de ARCSA es un documento oficial que certifica que un establecimiento cumple con las condiciones sanitarias necesarias para desarrollar actividades relacionadas con productos y servicios de uso y consumo humano. Su alcance no solo incluye la fabricación de productos, sino también actividades de almacenamiento, distribución, comercialización, transporte, importación y exportación.
Antecedentes normativos
- El marco general es la Resolución No. ARCSA-DE-2023-001-AKRG, publicada en el Registro Oficial No. 238 de 26 de enero de 2023, que contiene la Normativa Técnica Sanitaria Sustitutiva para otorgar Permisos de Funcionamiento a los establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria, con excepción de los establecimientos de servicios de salud.
- Mediante la Resolución No. ARCSA-ARCSA-2026-0007-R, publicada en el Segundo Suplemento del Registro Oficial No. 245 de 17 de marzo de 2026, ARCSA dispuso implementar en su sistema informático nuevas categorías, actividades, requisitos y tasas para los permisos de funcionamiento.
- Mediante la Resolución No. ARCSA-ARCSA-2026-0009-R, publicada en el Registro Oficial No. 272 de 24 de abril de 2026, ARCSA amplió hasta el 18 de junio de 2026 el plazo de esa implementación.
Nuevos establecimientos obligados a obtener el permiso
La clasificación difundida por ARCSA sujeta a permiso de funcionamiento las siguientes actividades:
| Sector | Actividades sujetas a permiso |
|---|---|
| Farmacéutico y dispositivos médicos | Laboratorio farmacéutico de productos biológicos; laboratorio farmacéutico de radiofármacos; distribuidora de principios activos farmacéuticos; casa de representación y distribuidora de dispositivos médicos (tetinas y biberones); logística y/o almacenamiento de dispositivos médicos |
| Cosméticos, higiénicos y plaguicidas | Acondicionamiento de productos cosméticos, higiénicos de uso doméstico, productos absorbentes de higiene personal o combinados; comercializadora de plaguicidas de uso doméstico, industrial o en salud pública |
| Alimentos y bebidas | Procesadora de hielos y helados comestibles (se excluyen los de base láctea); procesadora de sal, especias, condimentos, cremas, caldos, salsas y aderezos; procesadora de alimentos para regímenes especiales; procesadora de bocaditos o snacks; procesadora de alimentos y suplementos alimenticios que contengan cannabis no psicoactivo o cáñamo o sus derivados; bar (MINTUR); servicios de catering |
| Tabaco | Fabricante de productos del tabaco; distribuidora y comercializadora de productos del tabaco, incluidos los dispositivos electrónicos que liberan nicotina |
| Belleza y estética | Establecimientos que prestan servicios combinados de cosmetología y estética; spa; salones de belleza; peluquería y/o barbería |
| Alojamiento y turismo | Hotel; hostal; hostería, hacienda turística o lodge; resort; refugio; campamento turístico; casa de huéspedes; otros servicios de hospedaje y alojamiento no contemplados anteriormente |
| Servicios sociales | Centros de desarrollo infantil; casa hogar, albergues infantiles o aldeas de niños/as; albergue de adultos o adultos mayores |
| Recreación y bienestar | Piscinas, termas, baños de cajón, turco, sauna, hidromasajes y duchas |
La actualización amplía el control sanitario a actividades que tradicionalmente no estaban asociadas de forma directa con productos de consumo. Según ARCSA, la responsabilidad sanitaria abarca toda la cadena de producción y prestación de servicios.
